质量方针：
关爱生命 追求卓越

质量目标：
始终保持技术、质量领先，成为本行业中具有竞争力的企业

        报告期内，公司继续秉承“关爱生命，追求卓越”的质量方针，严格遵循国内外相关法律法规要求，建立了完善的质量管理体系，质量管理部门会定期组织内审和管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。公司已通过新版GMP认证、ISO13485体系认证，保证我司生产的药品、医疗器械符合相关法规，满足市场需求。2020年度，公司产品接受监督抽检共计16次，全部合格；公司接受了来自各方的监督审核，包括供应商审核、第三方TUV的周期性审核和飞行检查、药监部门的新产品体系核查、药品生产许可证换证验收及其它监督检查等，共计16次，均顺利通过。在2020年度医疗器械生产企业和药品生产企业质量信用等级评定中，公司继续保持双“A”。

        科华生物深知质量是企业发展的生命线，为了让每个员工能够更快、更好的理解和执行公司的质量体系，公司定期对员工进行严格的培训和考核，全面控制每个工作流程，确保科华生物出厂产品质量达标。同时，公司通过开展室内质控及参加国家级的室间质评活动，确保了产品批内批间的均一性、稳定性、准确性。

质量管理体系介绍：
        科华生物设有独立的质量保证部和质量控制部，由一批知识全面、经验丰富、技术过硬、责任心强的专业技术人员组成。质量保证部按照国家GMP和ISO13485标准的规定建立了严格的质量管理体系，负责对原材料进库、中间产品及最终产品生产、成品储存进行全程监控。质量控制部拥有先进的检测设备和业务熟练、责任心强的技术人员，从而确保了原料、半成品、成品等检验数据的准确真实。经过多年发展，公司及其下属子公司已经建立起了严谨完备的质量管理体系。

质量管理体系认证荣誉：

       上海科华生物工程股份有限公司于2000年首次通过国家GMP认证，并于2004年通过德国TüV公司ISO13485质量管理体系认证。
       上海科华实验系统有限公司于2007年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
    
公司质量管理体系涉及的过程：
       按照先后顺序，包括产品的设计和开发、生产、销售、服务（含运输）。