质量方针：
关注生命 追求卓越
质量目标：
始终保持技术、质量领先，成为本行业中最具竞争力的企业


    公司的质量方针与公司宗旨“关注生命 追求卓越”一致。科华生物的专业化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系，这是公司持续快速发展、增强行业竞争力的核心。
    科华生物深知质量是企业发展的生命线，为了让每个员工能够更快、更好的理解和执行公司的质量体系，公司定期对员工进行严格的培训和考核，全面控制每个工作流程，确保科华生物出厂产品质量达标。同时，公司通过开展室内质控及参加国家级的室间质评活动，确保了产品批内批间的均一性、稳定性、准确性。

质量管理体系介绍：
    科华生物设有独立的质量保证部和质量控制部，由一批知识全面、经验丰富、技术过硬、责任心强的专业技术人员组成。质量保证部按照国家GMP和ISO13485标准的规定建立了严格的质量管理体系，负责对原材料进库、中间产品及最终产品生产、成品储存进行全程监控。质量控制部拥有先进的检测设备和业务熟练、责任心强的技术人员，从而确保了原料、半成品、成品等检验数据的准确真实。经过多年发展，公司及其下属子公司已经建立起了严谨完备的质量管理体系。


质量管理体系认证荣誉：
    上海科华生物工程股份有限公司于2000年首次通过国家GMP认证，并于2004年通过德国TÜV公司ISO13485质量管理体系认证。
    上海科华实验系统有限公司于2007年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
    上海科华检验医学产品有限公司于2008年4月通过上海食品药品监督管理局组织的医疗器械质量管理体系考核,2009年通过德国TÜV公司ISO13485质量管理体系认证。


公司质量管理体系涉及的过程：
    按照先后顺序，包括产品的设计和开发、生产、销售、服务（含运输）。