2010年2月1日，本公司取得国家食品药品监督管理局颁发的“甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”医疗器械注册证。证书编号：国食药监械（准）字2010第3400117号。

    科华此款新型诊断试剂是基于核酸检测技术平台，采用双色荧光探针方法从相关人员的呼吸道取样，可以在实验室内同时完成两个反应，同步鉴别诊断甲型通用型流感病毒及甲型H1N1型流感病毒。在去年三季度，国家联防联控工作机制科技组组织的权威测评中，此款试剂已凭借其良好的特异性和敏感性脱颖而出，以第一名的成绩成功通过测试并获得国家推荐。