科华生物子公司上海科华东菱诊断用品有限公司白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）、总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比色法）两项产品新近完成CE注册，符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可以加贴CE标示进入欧盟成员国市场销售。至此，科华生物共完成49项产品的CE注册、认证（其中诊断试剂产品44项，诊断仪器产品5项），为公司国际业务的拓展奠定了坚实的基础。

    科华生物完成CE注册、认证的产品如下:

 一、诊断试剂产品（44项）

上海科华生物工程股份有限公司（30项）：

载脂蛋白（apo A1）测定试剂盒、载脂蛋白(apo B)测定试剂盒、脂蛋白[Lp (a) ]测定试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒、肌酸激酶（CK）测定试剂盒、肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒、总胆汁酸（TBA）测定试剂盒、前白蛋白(PA)测定试剂盒、乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒、碱性磷酸酶(ALP)试剂盒、L-γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒、α－羟丁酸脱氢酶（α－HBDH）测定试剂盒、α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒、葡萄糖(GLU)测定试剂盒（氧化酶法）、葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法）、钙（Ca）测定试剂盒、无机磷（IP）测定试剂盒、胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒、类风湿因子（RF）定量测定试剂盒、抗链球菌溶血素"O"（ASO）定量测定试剂盒、免疫球蛋白(IgA)测定试剂盒、免疫球蛋白(IgG)测定试剂盒、免疫球蛋白(IgM)测定试剂盒、补体因子(C3)测定试剂盒、补体因子(C4)测定试剂盒、C－反应蛋白(CRP) 测定试剂盒、超敏感C-反应蛋白（hs-CRP）定量测定试剂盒、二氧化碳(CO₂)测定试剂盒、尿微量白蛋白(UMA)定量测定试剂盒

上海科华东菱诊断用品有限公司（14项）：

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒、总胆固醇（TC）测定试剂盒、甘油三脂(TG)测定试剂盒、尿素（UREA）测定试剂盒、尿酸（UN）测定试剂盒、肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）、肌酐（CREA）测定试剂盒（碱性苦味酸法）、总胆红素（TBIL）测定试剂盒、直接胆红素（DBIL）测定试剂盒、钙(Ca)测定试剂盒、镁（Mg）测定试剂盒、白蛋白（ALB）测定试剂盒*、总蛋白（TP）测定试剂盒*、

二、诊断仪器产品（5项）

上海科华实验系统有限公司：ST-360酶标仪、ST-36W洗板机、ST-36WT 洗板机、L-3180半自动分析仪、ZY-400/450/350/360全自动生化分析仪

注：“*”为本次新获CE注册的产品，点击科华生物网站（http://www.skhb.com/）可以了解更多内容！