获取CE认证 叩开欧洲大门

2007-07-20


    科华近期完成了七个生化类试剂产品的CE注册。其中包括上海科华生物工程股份有限公司产品五个,分别是:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)试剂盒、超敏感C-反应蛋白(hs-CRP)定量测定试剂盒、肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒、类风湿因子(RF)定量测定试剂盒、 抗链球菌溶血素O(ASO)试剂盒;上海科华东菱诊断用品有限公司产品两个,分别是:总胆红素(TB)试剂盒、直接胆红素(DB)试剂盒。
    近年来,随着公司对生化试剂研发投入的不断加大,生化类产品已成为公司快速发展的产业。通过产品系列的不断完善,公司已成为国内生化产品线最为齐全的企业之一。 而本次公司所获的CE认证则是产品进入欧洲市场的通行证,充分表明上述生化产品符合欧洲安全、卫生、环保和消费者保护等系列指令的严格要求,可在欧盟各成员国内自由销售,为公司生化业务的国际化拓展奠定了基础。