上海科华东菱诊断用品有限公司
14个
产品名称
英文缩写
CE注册号
注册日期
1
丙氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外乳酸脱氢酶法)
ALT/GPT
DE/CA08/108.41430/3.1.78-01
2007-11-30
2
天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外-苹果酸脱氢酶法)
AST/GOT
DE/CA08/3.1.78-06
2007-12-18
3
总胆固醇试剂盒(液体)(氧化酶法)
T.CHOL
DE/CA08/108.41430/3.1.78-04
4
甘油三脂试剂盒(液体)(甘油磷酸氧化酶法)
TG
DE/CA08/3.1.78-07
5
尿素氮试剂盒(液体)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
UREA/BUN
DE/CA08/108.41430/3.1.78-02
6
尿酸试剂盒(液体)(氧化酶法)
UA
DE/CA08/3.1.78-08
7
肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
CRE
DE/CA08/108.41430/3.1.78-03
8
肌酐试剂盒(碱性苦味酸法)
9
总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)
T.BIL
DE/CA08/108.41430/3.1.78-05
10
直接胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)
D.BIL
11
钙试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)
Ca
DE/CA08/3.1.78-09
12
镁试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)
Mg
DE/CA08/3.1.78-10
13
白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法)
ALB
DE/CA08/3.1.78-11
2008-08-19
14
总蛋白试剂盒(双缩脲比色法)
TP
DE/CA08/3.1.78-12
上海科华实验系统有限公司
10个
认证机构
CE证书号
发证日期
ST-360酶标仪
TÜV南德集团
No. N8 05 02 55464 001
2005-2-28
ST-36W洗板机
No. N8 07 10 55464 004
2006-9-19
L-3180半自动分析仪
No. N8 07 08 55464 003
2007-8-28
ST-36WT 洗板机
2007-11-05
ZY-400/450/350/360全自动生化分析仪
No. N8 08 10 55464 005
2008-10-24
ZY-320/330全自动生化分析仪
No. N8 09 05 55464 006
2009-05-20
上海科华检验医学产品有限公司
1个
真空采血管
DE/CA08/108.41430/3.1.8-001
2009-05-25