上海科华生物工程股份有限公司
45个
序号
产品名称
英文缩写
CE注册号
注册日期
31
丙氨酸氨基转移酶试剂盒（液体）（紫外乳酸脱氢酶法）
ALT/GPT
DE/CA08/3.1.76-30
2010-04-30
32
天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒（液体）（紫外-苹果酸脱氢酶法）
AST/GOT
DE/CA08/3.1.76-35
33
总胆固醇试剂盒（液体）（氧化酶法）
T.CHOL
DE/CA08/3.1.76-33
34
甘油三脂试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法）
TG
DE/CA08/3.1.76-36
35
尿素氮试剂盒（液体）（紫外-谷氨酸脱氢酶法）
UREA/BUN
DE/CA08/3.1.76-31
36
尿酸试剂盒（液体）（氧化酶法）
UA
DE/CA08/3.1.76-37
37
肌酐试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
CRE
DE/CA08/3.1.76-32
38
肌酐试剂盒（碱性苦味酸法）
39
总胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法）
T.BIL
DE/CA08/3.1.76-34
40
直接胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法）
D.BIL
41
钙试剂盒（甲基麝香草酚蓝比色法）
Ca
DE/CA08/3.1.76-38
42
镁试剂盒（甲基麝香草酚蓝比色法）
Mg
DE/CA08/3.1.76-39
43
白蛋白试剂盒（溴甲酚绿法）
ALB
DE/CA08/3.1.76-41
44
总蛋白试剂盒（双缩脲比色法）
TP
DE/CA08/3.1.76-40
45
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(ELISA)
HCV(ELISA)
IL 60039063 0001
2011-05-26
上海科华实验系统有限公司
12个
认证机构
CE证书号
认证日期
1
ST-360酶标仪
TÜV南德集团
No. N8 05 02 55464 001
2005-02-28
2
L-3180半自动分析仪
No. N8 07 08 55464 003
2007-08-28
3
ST-36W/ST-36WT 洗板机
No. N8 07 10 55464 004
2007-11-05
4
ZY-400/450/350/360全自动生化分析仪
No. N8 08 10 55464 005
2008-10-24
5
ZY-320/330全自动生化分析仪
No. N8 09 05 55464 006
2009-05-20
6
ZY-300/310全自动生化分析仪
Intertek（天祥）
SH10121378-V1
2011-02-24
上海科华检验医学产品有限公司
2个
真空采血管
DE/CA08/108.41430/3.1.85-001
2009-05-25
尿液收集器
2010-10-25
