2022-04-29
4月29日，科华生物研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局批准（注册证编号：国械注准20223400568）正式上市。作为上海本土企业，科华生物积极响应国家自测政策，为抗击新冠疫情，助力全民筛查贡献力量。
科华生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）具有以下特点：
结果快速
相比于核酸需要等待几个小时，科华新冠抗原检测15分钟即可得到结果
检测方便
取样只需深入鼻腔1.5cm左右，极大的降低不适感，提高取样成功率
适用性广
无论是医院或者家中都可使用，避免去医院排队等待的繁琐以及人群聚集暴露的风险
作为国内为数不多有着40年历史的老牌体外诊断企业，除了在生化免疫产品上广受好评，科华生物在POCT胶体金检测领域有超过20年的研发生产经验，其中胶体金HIV产品更是第一家进入WHO世界卫生组织采购目录的国内厂家。
早在2021年5月，科华生物就已通过在意大利的控股子公司TGS（TechnoGenetics）完成新冠抗原胶体金产品的欧盟CE认证，并进入中国医保商会采购白名单，产品可以在全球多数地区实现广泛应用，为当地政府的疫情防控和管理发挥重要作用。
| # | 科华生物新冠病毒检测系列产品 | |
| 1 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20223400568 |
| 2 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N/E基因核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） | CE证书 |
| 3 | 甲乙型流感和新冠病毒联合核酸检测试剂盒（荧光PCR法 ） | CE证书 |
| 4 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）突变核酸检测试剂盒（SARS-CoV-2 Variant Test (实时荧光定量PCR法) | CE证书 |
| 5 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂（化学发光法） | CE证书 |
| 6 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | CE证书 |
| 7 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒 （酶联免疫法） | CE证书 |
科华生物销售业务联系方式
地区 | 姓名 | 联系方式 |
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华南大区 | 余炳贺 | 13826094701 |
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华北 | 秦强平 | 13290905206 |
华中/西北大区 | 陈伟 | 15012475218 |
常伟 | 18638977980 | |
上海特区 | 李学宇 | 13917377086 |
东北 | 董占红 | 15821834658 |
川渝特区 | 雷蕾 | 18783290199 |
浙江特区 | 孔令欣 | 13818170115 |
全国 | 沈刚 | 13901686747 |
全国 | 魏世道 | 18516285890 |
全国 | 李超 | 18616024539 |