科华生物三项生化试剂产品喜获证书
2021-12-24
2021-12-24
生化产品线是科华生物的传统优势项目，2021年，科华生物又有三项试剂产品喜获证书，它们分别是：抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）。
抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 注册证编号 沪械注准 20212400404 注册证 有效期 2021年07月01日 至2026年06月30日 适用范围/ 预期用途 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的含量，作辅助诊断用。
抗环瓜氨酸肽抗体产品可与RF、CRP等生化项目组成类风湿关节炎套餐，在临床上发挥更大的检测价值。
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ
胃蛋白酶原 I 测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） 注册证编号 沪械注准 20212400352 注册证 有效期 2021年06月09日 至2026年06月08日 适用范围/ 预期用途 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原 I （PGI）的含量，作为辅助诊断用。
胃蛋白酶原 II 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 注册证编号 沪械注准 20212400360 注册证有效期 2021年06月15日 至2026 年06月14日 适用范围/ 预期用途 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原 II （PGII）的含量，做辅助诊断用。
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ产品可作为科华生物胃病管理的筛查指标，进一步完善肿瘤标志物菜单。