2019年6月24日至6月26日，世界卫生组织（WHO）对科华生物人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2产品进行现场周期性再审核。

        针对本次现场审查工作，公司高度重视。前期成立了WHO项目小组，对体系文件、工艺生产现场及基础设施设备等进行了全面的梳理及完善，以扎实全面的准备，迎接检查。项目小组由QA、QC、RA、POCT生产、工程、仓储、HR等部门组成，指定专人负责，并制定了POCT体系自查计划表，建立了每周例会制度，梳理自查完成进度、及时讨论并解决各部门存在的问题。

        现场审查期间，WHO检查人员从POCT线生产现场、原料中心、原辅料仓库、质量控制部、成品仓库等按流程依次检查。并全面检查了公司的质量管理体系，文件管理、CAPA、变更、偏差、供应商审计、风险管理等各个方面。检查人员对文件体系、CAPA、风险报告、POCT生产岗位培训、设备维护保养及记录完整性方面给予了高度的评价。最后公司各部门通力协作，以完善的体系文件和扎实规范的现场工艺操作，圆满的通过了此次现场审查工作。

        世界卫生组织（WHO）是国际政府间卫生组织，通过WHO PQ预认证的产品，可参与联合国相应的大宗公立采购，列入WHO推荐采购清单，是国际非政府组织采购相关产品的重要门槛。此次公司顺利通过现场审查，也将进一步提升科华生物在全球的知名度，促进国际间业务合作。

        未来，公司也将进一步落实“以产品为核心，以客户为导向”的发展观，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌！